編者按：羅處作為廣東獸藥行業(yè)改革與發(fā)展的組織者或參與者、踐行者、見(jiàn)證者之一，客觀(guān)全面的總結回顧了2008-2014年廣東獸藥行業(yè)的改革發(fā)展，并通過(guò)廣東經(jīng)驗的總結，對全國獸藥行業(yè)的改革發(fā)展提出了思考意見(jiàn)，這篇文章可謂干貨滿(mǎn)滿(mǎn)，推薦給所有獸藥行業(yè)從業(yè)人員細讀，也歡迎大家留言討論，共促行業(yè)發(fā)展！
關(guān)于獸藥行業(yè)改革與發(fā)展的思考
——從回顧2008-2014年廣東獸藥行業(yè)的改革發(fā)展談起
改革開(kāi)放40年，在黨中央、省委省政府的正確領(lǐng)導下，在廣大從業(yè)者、管理者的共同努力下，廣東畜牧獸醫事業(yè)中的畜牧、獸醫、屠宰、飼料、獸藥5大板塊領(lǐng)域取得驕人成績(jì)，很多指標位居全國前列，很多工作為全國提供廣東經(jīng)驗。以下是2008-2014年廣東獸藥行業(yè)的改革發(fā)展情況介紹。?
2008年以來(lái)，省畜牧獸醫局獸醫處在原有工作基礎上，獸藥管理工作圍繞習總書(shū)記對廣東“三個(gè)定位，兩個(gè)率先”的總目標，堅持依法行政，執政為民、實(shí)干務(wù)實(shí)清廉作風(fēng)，面對新形勢、新要求，謀劃布局，開(kāi)拓創(chuàng )新、用心做事，把廳黨組和農業(yè)部各項工作部署落到實(shí)處，狠抓落實(shí)抓執行，著(zhù)力營(yíng)造公平競爭環(huán)境，保障獸藥行業(yè)經(jīng)濟持續健康發(fā)展。呈現出好獸藥廣東造，全省獸藥質(zhì)量更好，企業(yè)行為更加規范；行業(yè)管理有序規范創(chuàng )新，廣東成為全國重要決策?？偷南踩司跋?/span>。?
在多個(gè)領(lǐng)域為全國提供廣東經(jīng)驗，多項工作成為全國排頭兵。2008-2014年，我省獸藥行業(yè)管理亮點(diǎn)紛呈，很多工作得到農業(yè)部、省委、省政府、行業(yè)和媒體的充分肯定。農業(yè)部獸醫局領(lǐng)導認為廣東獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用規范，監管有四大特點(diǎn)：
一是領(lǐng)導重視，多任領(lǐng)導都高度重視獸藥監管工作；
二是措施很實(shí)，而且貫徹到位，執行有力；
三是亮點(diǎn)很多，黑名單管理制度，行業(yè)監督員制度，監督檢查記錄制度，獸藥案件辦理制度，全面告知和承諾制度，科學(xué)推進(jìn)獸藥GSP等做法，為全國提供了很多很好的經(jīng)驗；
四是成效顯著(zhù)，產(chǎn)品質(zhì)量合格率高、打假成效顯著(zhù)，行業(yè)越來(lái)越規范。
監管注重制度建設、注重機制建設、注重宣傳培訓、注重服務(wù)便民、注重民心工程建設，省局和各級管理部門(mén)創(chuàng )新管理，狠抓落實(shí)，很有特色，富有成效。?
廣東在開(kāi)展獸藥質(zhì)量安全整治，抗菌藥物專(zhuān)項整治，獸藥殘留監控，嚴格執法打假，全面推進(jìn)獸藥GSP，誠信體系建設，強力推進(jìn)二維碼追溯系統建設、生產(chǎn)許可證下放承接準備等領(lǐng)域，領(lǐng)導重視，多措并舉，狠抓責任制的落實(shí)，狠抓各項工作方案、工作措施的落實(shí)，確保獸藥安全和畜產(chǎn)品安全的做法，得到農業(yè)部的充分肯定和好評，2008年以來(lái)，我省多次在全國會(huì )議重點(diǎn)介紹、典型發(fā)言，很多做法被兄弟省借鑒應用。同時(shí)先后有全國獸用生物制品發(fā)展論壇、全國獸藥監管工作會(huì )議、全國第四次獸藥產(chǎn)品批準文號技術(shù)審查工作座談會(huì )、全國獸藥行業(yè)調查工作座談會(huì )、全國獸醫處方藥管理辦法研討會(huì )、中國獸藥GSP連鎖經(jīng)營(yíng)戰略研討會(huì )等重要會(huì )議在我省召開(kāi)，我省行政管理和企業(yè)代表在不同會(huì )議上都作了典型發(fā)言，傳承和發(fā)揚了廣東農業(yè)系統的良好形象，展示了廣東企業(yè)的誠信、務(wù)實(shí)和創(chuàng )新，學(xué)習了先進(jìn)省市的成功經(jīng)驗。
農業(yè)部《獸醫工作簡(jiǎn)訊》多次介紹廣東獸藥監管經(jīng)驗做法。獸藥GSP進(jìn)銷(xiāo)存管理系統（獸藥通）和獸藥GMP信息管理系統通過(guò)中監所專(zhuān)家評審，其開(kāi)發(fā)應用得到了充分肯定和推廣。全國首創(chuàng )實(shí)施獸藥GSP統一簽收告知書(shū)，領(lǐng)導分片包干定點(diǎn)聯(lián)系督導機制和實(shí)施月報制度，受到農業(yè)部充分肯定和全國推廣應用；實(shí)施的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用檢查監督記錄制度，對藥物殘留監控措施得到歐盟獸醫工作委員會(huì )和美國FDA充分認可，建議向全國推廣；首創(chuàng )中獸藥發(fā)展高峰論壇，引導規范中獸藥生產(chǎn)，組織成立了“廣東省中獸藥發(fā)展戰略顧問(wèn)團”，獸醫局有關(guān)領(lǐng)導認為，具有重要的里程碑意義,對推動(dòng)全國的中獸藥工作具有重要作用；首創(chuàng )按獸藥GSP設計的進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件“獸藥通”通過(guò)農業(yè)部專(zhuān)家評審并被全國應用，為獸藥經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的可追溯發(fā)揮了重要作用；全國會(huì )議組團參展，樹(shù)立廣東獸藥形象。
全國率先逐級簽訂獸藥安全監督管理工作責任書(shū)，頒布《關(guān)于加強獸藥質(zhì)量安全監管的意見(jiàn)》；率先加強對中獸藥制劑中違法添加藥物監管，制訂頒布了中獸藥制劑中添加利巴韋林和氟苯尼考的檢測方法；率先實(shí)施《規范使用獸藥告知書(shū)》、《飼料生產(chǎn)企業(yè)獸藥使用記錄表》和《規范用藥承諾書(shū)》，明確企業(yè)的第一責任意識；率先實(shí)施獸藥行業(yè)監督員制度，聘請獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等單位有關(guān)負責人47人作為監督員，加強對行政服務(wù)工作的監督和行業(yè)自律；率先探索建立獸藥經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域產(chǎn)品合法性確認制度；率先對獸藥經(jīng)營(yíng)許可證樣式進(jìn)行了修改，把GSP內容規范統一到許可證中，經(jīng)農業(yè)部批準全國實(shí)施；率先制訂印發(fā)《廣東省獸藥行政處罰案件辦理意見(jiàn)》和《廣東省農業(yè)廳獸藥案件辦理工作制度》，探索建立了一套從立案受理、確定“三包”（包調查、包處理、包穩控）“四定”（定包案工作方案、包案領(lǐng)導、包案承辦人、包案結案時(shí)間）、聯(lián)合辦案、調查督導、協(xié)同作戰、依法辦案、材料檔案完善的領(lǐng)導包案工作機制、工作模式，得到農業(yè)部和省委組織部考核組的充分肯定和好評；發(fā)布施行《廣東省實(shí)施獸藥GSP補充規定》，獸藥經(jīng)營(yíng)主體資格率先在廣東得到突破和統一，為依法行政起到了標桿性的示范作用；全國首個(gè)經(jīng)省政府法制辦審查同意，公布《廣東省獸藥質(zhì)量安全“黑名單”管理制度（試行）》，受到農業(yè)部的高度評價(jià)和推介；率先出臺《廣東省獸藥質(zhì)量安全事故應急預案》，為各省市提供了樣版。在肇慶建成了國內也是全球第一個(gè)水產(chǎn)疫苗GMP生產(chǎn)基地，成為我國水產(chǎn)疫苗走向產(chǎn)業(yè)化的一個(gè)重要里程碑；亞洲第一個(gè)球蟲(chóng)活疫苗生產(chǎn)企業(yè)在我省建成，為降低雞肉的藥物殘留作出重大貢獻。
獸藥產(chǎn)品二維碼試點(diǎn)工作引領(lǐng)全國，試點(diǎn)單位數量占全國三分之一，建成我國首條獸藥二維碼自動(dòng)化采集生產(chǎn)線(xiàn)，是全國首個(gè)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)全部參與試點(diǎn)的省份，同時(shí)也是首個(gè)發(fā)文要求各地實(shí)行政府采購要把有二維碼標識產(chǎn)品作為加分項的省份，充分體現了廳黨組強化質(zhì)量監管的決心。建議和協(xié)助推進(jìn)獸藥生產(chǎn)許可證的審批下放，提出疫苗、新建廠(chǎng)、原料藥的驗收由部安排專(zhuān)家等合理化建議；邀請中監所專(zhuān)家授課，全國率先培訓認定省級GMP檢查員164名，組織制定了獸藥生產(chǎn)許可證下放承接工作方案和管理制度。?
2011年，我省被部獸醫局推薦為全國獸藥質(zhì)量安全專(zhuān)項治理典型。2012年，被推薦為全國農產(chǎn)品質(zhì)量安全監管典型。2013年，獸藥市場(chǎng)監管體系建設被推薦為全省市場(chǎng)誠信體系建設典型。2013年農業(yè)部農安局組織編寫(xiě)出版的《農產(chǎn)品質(zhì)量安全監管創(chuàng )新與實(shí)踐》一書(shū)刊載獸醫局耿玉亭處長(cháng)的“廣東省全面實(shí)施獸藥GSP 推動(dòng)獸藥經(jīng)營(yíng)轉型升級”。省所的責效管理系統得到中監所充分肯定，很多省借鑒。省畜牧獸醫局的獸藥GSP工作被南方報業(yè)傳媒集團評選為“年度服務(wù)與管理”大獎，獸藥行業(yè)基本情況調查工作被評為全國一等獎，獸醫處被省委、省政府評為“廣東省廣州亞運會(huì )亞殘運會(huì )先進(jìn)集體”，農業(yè)部評為“全國農業(yè)先進(jìn)集體”、省農業(yè)廳評為“省農產(chǎn)品和農資產(chǎn)品打假專(zhuān)項行動(dòng)先進(jìn)集體”、“優(yōu)秀黨支部”；省所也多次被中監所評為先進(jìn)集體，協(xié)會(huì )多次被評為“優(yōu)秀獸藥大會(huì )組織獎”。?
我們的主要做法：
一、建立完善工作責任制，提高監管效能；
二、組織實(shí)施獸藥安全民心工程（提出“好獸藥廣東造”口號，激勵和規范行業(yè)人。組織和監督生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施獸藥GMP、經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施GSP“二項工程”；組織實(shí)施動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監控、獸藥質(zhì)量監督抽檢和動(dòng)物源細菌耐藥性監測“三個(gè)計劃”；組織實(shí)施獸藥產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)規范行動(dòng)、抗菌藥專(zhuān)項整治和打假執法“三大行動(dòng)”）；
三、推進(jìn)獸藥行業(yè)誠信體系建設，促進(jìn)市場(chǎng)秩序規范有序；
四、加強執法打假力度，維護公平競爭環(huán)境；
五、制訂出臺系列制度，建立長(cháng)效監管機制；
六、重視正面宣傳引導，提高行業(yè)影響力（善待媒體，主動(dòng)溝通交流。與南方日報、農財寶典、廣東農村報、水產(chǎn)前沿、中國畜牧獸醫報等媒體都有良好的合作溝通，鞕惡揚善，引導行業(yè)規范發(fā)展）；
七、強化服務(wù)，依法行政（切實(shí)踐行群眾路線(xiàn)，為行業(yè)辦實(shí)事，做好事，推動(dòng)行業(yè)開(kāi)拓創(chuàng )新健康發(fā)展。爭取支持，認定中國廣州分析測試中心為獸藥GMP潔凈度檢測資質(zhì)單位，企業(yè)受益匪淺。加強服務(wù)，舉辦多種形式交流活動(dòng)）；
八、監管和服務(wù)兩手抓，促企業(yè)強強聯(lián)合良性發(fā)展（通過(guò)服務(wù)和扶持，讓企業(yè)換代升級，充滿(mǎn)生機和活力）。?
以上所述某一時(shí)期的業(yè)務(wù)改革和創(chuàng )新情況以及取得的成效，是在廳黨組、局領(lǐng)導、處室班子正確領(lǐng)導、組織指揮下，在農業(yè)部的大力支持指導幫助下，在各級管理部門(mén)、科研教學(xué)檢測單位、協(xié)會(huì )、媒體、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的共同努力下取得的，本人僅是組織者或參與者、踐行者、見(jiàn)證者之一。?
經(jīng)過(guò)多年努力（深入調研、廣聽(tīng)民意、正視問(wèn)題和《焦點(diǎn)訪(fǎng)談》等媒體暴光問(wèn)題的催化），農業(yè)部獸醫局和中監所對獸藥審批環(huán)節、生產(chǎn)環(huán)節、經(jīng)營(yíng)環(huán)節、使用環(huán)節、監督環(huán)節都出臺了不少新舉措，很多問(wèn)題得到有效解決或者正在規范中。
可以說(shuō)獸藥行業(yè)管理水平不斷提高，行業(yè)發(fā)展越來(lái)越規范，監管工作成效顯著(zhù)，值得肯定。面對養殖者、寵物醫院等使用者的抱怨（病多、藥差、產(chǎn)品濫、寵物藥稀少），獸藥生產(chǎn)者的訴苦（市場(chǎng)不規范、監管缺失、審批太慢、官員輪換大快和不專(zhuān)業(yè)），社會(huì )的關(guān)注（獸藥濫用、畜產(chǎn)品藥殘、耐藥性），獸藥監管者的判斷（企業(yè)缺乏自律、缺乏依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識、同質(zhì)化惡性競爭）。
今后，對管理者來(lái)說(shuō)，一要切實(shí)樹(shù)立執政為民理念（總書(shū)記一再強調一切以人民為中心），推進(jìn)“放管服”落地到位，敢于直面問(wèn)題，科學(xué)決策；
二要嚴格獸藥監督執法工作，深入實(shí)施“檢打聯(lián)動(dòng)”，落實(shí)獸藥 “二維碼” 追溯系統，規范網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售（電商）獸藥行為；
三要開(kāi)展獸藥風(fēng)險評估和安全再評價(jià)和抗菌藥綜合治理；四要鼓勵創(chuàng )新，大力推進(jìn)GMP等行業(yè)信息化應用，提升評審、抽檢、監督等效能。
對生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者而言，一要認真學(xué)習研究農業(yè)農村部的法規政策，順應形勢依法依規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；
二要盡快適應從GMP、GSP的“2G時(shí)代”，進(jìn)入到獸藥GLP、GCP、 GMP、GSP監管更嚴的“4G時(shí)代”；
三要樹(shù)立質(zhì)量安全的底線(xiàn)思維，摒棄僥幸心理；
四是面對一些亂作為、胡作為、不作為的管理者、執法者，要敢于維護自己的合法權益。（主要內容摘自《廣東畜牧獸醫科技》2018第5期“淺談我國改革開(kāi)放以來(lái)廣東畜牧業(yè)的改革發(fā)展”及“從個(gè)人在改革開(kāi)放40年的成長(cháng)經(jīng)歷淺談廣東畜牧業(yè)改革開(kāi)放實(shí)踐”）
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