2019年12月14日，“廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì )會(huì )員大會(huì )”在增城百花山莊成功召開(kāi)。廣東省農業(yè)農村廳總畜牧獸醫師屈源泉、廣東省農產(chǎn)品質(zhì)量安全中心林海丹主任、廣東省農業(yè)農村廳獸醫與屠宰管理處于秋楠副處長(cháng)、農業(yè)農村部畜牧獸醫局藥政藥械處馮梁副處長(cháng)、中國獸醫藥品監察所安洪澤研究員、廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)黃小建、秘書(shū)長(cháng)李躍龍、監事逯佩鳳和各會(huì )員單位等一百多人參加了本次會(huì )議。
黃小建會(huì )長(cháng)做《2019年廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì )工作報告》
黃小建會(huì )長(cháng)回顧了2019年的工作情況。
第一、提升企業(yè)能力。2019年，協(xié)會(huì )與省農產(chǎn)品質(zhì)量安全中心聯(lián)合組織了化學(xué)藥品、抗生素和中藥檢測技術(shù)能力比對活動(dòng)，舉辦了兩場(chǎng)“實(shí)驗室危險化學(xué)品和安全防護培訓”講座，提高廣大會(huì )員企業(yè)檢測人員的能力水平。
第二、加強省內外交流。協(xié)會(huì )組織部分會(huì )員企業(yè)到桂林華藝藥業(yè)有限公司參觀(guān)考察，交流、探討植物提取物在動(dòng)物保健、治療、綠色養殖領(lǐng)域更加廣泛的應用范圍，尋求企業(yè)之間的合作機會(huì )；河北省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì )來(lái)我省交流，走出去與請進(jìn)來(lái)，互相借鑒，各取所長(cháng)，共謀發(fā)展。
第三、辦好精品論壇。協(xié)會(huì )成功舉行了兩次廣東中獸藥振興論壇閉門(mén)會(huì )議，召開(kāi)廣東動(dòng)?！白炕浾搲钡诹螘?huì )議。上述兩個(gè)論壇都是每年舉辦兩次，分別就當前我省獸藥發(fā)展中的問(wèn)題，以及對策進(jìn)行深入的探討和交流。
第四、首開(kāi)先河，成功舉辦首屆泛金三角動(dòng)保發(fā)展論壇。論壇聚焦當前非洲豬瘟形勢下動(dòng)保業(yè)面臨的挑戰以及未來(lái)行業(yè)發(fā)展對策進(jìn)行了探討。加強三省優(yōu)秀動(dòng)保企業(yè)交流互鑒、互相促進(jìn)，共同探討動(dòng)保行業(yè)的發(fā)展形勢，建立一個(gè)讓三省動(dòng)保行業(yè)的企業(yè)家們深化友誼、思想碰撞與合作交流的平臺。
黃小建會(huì )長(cháng)指出今年獸藥企業(yè)由于受非洲豬瘟的影響，總體業(yè)務(wù)形勢呈下滑態(tài)勢。禽類(lèi)藥上升明顯，豬類(lèi)藥壓力較大，消毒劑需求量大增，中藥制劑有優(yōu)勢。其中有一些企業(yè)危中尋機，把握良機，逆勢而上，業(yè)績(jì)增長(cháng)。黃小建會(huì )長(cháng)強調，近年來(lái)企業(yè)越加注重創(chuàng )新和知識產(chǎn)權的保護。
專(zhuān)利權保護較好的有佛山市正典生物技術(shù)有限公司、南海東方澳龍制藥有限公司、廣州市華南農大生物藥品有限公司等企業(yè)，創(chuàng )新上廣東溫氏大華農生物科技有限公司、南海東方澳龍制藥有限公司在新車(chē)間設計建設上也已經(jīng)走在前列，這些都是值得推廣與宣揚。在面臨新版GMP與新的政策法規實(shí)施、動(dòng)物疫情、植物添加劑使用等問(wèn)題挑戰下，黃小建會(huì )長(cháng)建議會(huì )員單位在過(guò)度期內及時(shí)調整，轉型升級或抱團合作；發(fā)展擅長(cháng)有特色的、開(kāi)拓非傳統的、針對性強的產(chǎn)品；同時(shí)開(kāi)拓發(fā)展中獸藥、水產(chǎn)藥、寵物藥等產(chǎn)品。
報告最后，黃小建會(huì )長(cháng)提出了2020年協(xié)會(huì )的工作重點(diǎn)，包括對新版GMP及法律法規的宣貫培訓，繼續拓寬交流學(xué)習方式、內容和渠道，組織好獸藥大會(huì )參會(huì )，做好服務(wù)會(huì )員和其他相關(guān)工作等四大板塊。
廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì )監事逯佩鳳做財務(wù)報告
廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì )第六屆第四次會(huì )員大會(huì )頒獎儀式
佛山市正典生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理譚志堅（左一）、廣州市華南農大生物藥品有限公司總經(jīng)理梁昭平（右一）獲廣東動(dòng)保行業(yè)“科技創(chuàng )新領(lǐng)軍人物”獎。廣東省農業(yè)農村廳總畜牧獸醫師屈源泉（中間）為獲得科技創(chuàng )新領(lǐng)軍人物獎的嘉賓頒獎。
廣州金水動(dòng)物保健品有限公司、廣州精博生物技術(shù)有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠(chǎng)、廣州天科動(dòng)物保健品有限公司、廣東科潤生物制藥有限公司、佛山市南海禪泰動(dòng)物藥業(yè)有限公司、廣東騰駿動(dòng)物藥業(yè)股份有限公司、廣州白云山寶神動(dòng)物保健品有限公司獲“化藥比對優(yōu)秀企業(yè)”獎。廣東省農業(yè)農村廳獸醫與屠宰管理處于秋楠副處長(cháng)、廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)黃小建、秘書(shū)長(cháng)李躍龍為獲獎企業(yè)頒獎。
廣州燕唐生物科技有限公司、廣州精博生物技術(shù)有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠(chǎng)、廣州先得生物技術(shù)有限公司獲“中藥比對優(yōu)秀企業(yè)”獎；佛山市正典生物技術(shù)有限公司、廣州白云山寶神動(dòng)物保健品有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠(chǎng)、肇慶市桓灃生化科技有限公司、廣東容大生物股份有限公司獲“抗生素比對優(yōu)秀企業(yè)”獎。廣東省農業(yè)農村廳獸醫與屠宰管理處于秋楠副處長(cháng)、廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)黃小建、秘書(shū)長(cháng)李躍龍為獲獎企業(yè)頒獎。
農業(yè)農村部畜牧獸醫局藥政藥械處馮梁副處長(cháng)做《獸藥行業(yè)監管政策研究》專(zhuān)題報告
馮梁副處長(cháng)對當前獸藥監管主要制度和措施做了詳細的解說(shuō)，包括實(shí)施獸藥質(zhì)量管理規范、嚴格獸藥監督執法工作、深入實(shí)施“檢打聯(lián)動(dòng)”制度、深入推進(jìn)獸藥 “二維碼” 追溯監管、開(kāi)展獸用抗菌藥綜合治理等五大板塊內容。其中特別強調2019年度獸藥質(zhì)量監督抽檢計劃與以往的不同之處，由于經(jīng)營(yíng)環(huán)節可能存在假冒產(chǎn)品，某些產(chǎn)品對運輸、存儲要求較高等因素影響，在“經(jīng)營(yíng)環(huán)節”中抽檢不合格結果的處理是對“經(jīng)營(yíng)企業(yè)”進(jìn)行處罰，對“標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)”進(jìn)行跟蹤檢驗，可在數據庫查詢(xún)檢驗結果，減少了對標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)的損失。除此之外，強調了抽檢計劃中的“依法從重處罰”細則。獸藥添加禁用物質(zhì)的、改變組方檢出其他獸藥成分2批次、劣獸藥3品種或5批次達到“撤銷(xiāo)產(chǎn)品批準文號”的要求；檢出其他獸藥成分1批次、劣獸藥1批次、連續抽檢2批次或累積3批次不合格、含量150%以上或50%以下1批次、含量120%以上或80%以下2批次達到“吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證”的要求。馮梁副處長(cháng)分析了當前獸藥行業(yè)存在的主要問(wèn)題，如獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不高、市場(chǎng)秩序不規范、獸藥使用不規范、監管力度不夠大等；對此，提出了下階段獸藥監管重點(diǎn)工作，包括圍繞“產(chǎn)好藥” 嚴管全鏈條獸藥質(zhì)量，圍繞“用好藥” 規范養殖環(huán)節獸藥使用，圍繞“少用藥” 推動(dòng)獸用抗菌藥使用減量化，圍繞“強基礎” 持續加強獸藥法規制度建設，圍繞“放管服” 深化獸藥行政審批制度改革等。
中國獸醫藥品監察所安洪澤研究員做新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》主要變化專(zhuān)題報告
安洪澤研究員指出對《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行修訂，一是貫徹落實(shí)十九大精神的現實(shí)需要。十九大報告中指出：“實(shí)施食品安全戰略，讓人民吃得放心”。二是保障公共衛生安全的迫切需要。獸藥殘留、細菌耐藥性等問(wèn)題引起各國政府和社會(huì )各界的高度重視。三是獸藥GMP發(fā)展歷程的必然要求。2002年版已不適應新形勢新時(shí)代新要求，歐盟GMP修訂、美國cGMP引入風(fēng)險、我國藥品GMP全面修訂2010版。當前獸藥GMP指導性和可操作性不強，偏重于生產(chǎn)硬件要求，軟件管理規定不夠全面、具體。四是與國際標準接軌，進(jìn)入國際主流市場(chǎng)。文件內容與實(shí)際操作不符、驗證內容數據不完整、批記錄不能反映生產(chǎn)、清場(chǎng)全過(guò)程，質(zhì)量管理中的偏差處理、風(fēng)險評估、供應商管理等還未實(shí)施到位。五是提升產(chǎn)業(yè)競爭力、促進(jìn)轉型升級，落實(shí)發(fā)展規劃和指導意見(jiàn)。安洪澤研究員詳細對新版獸藥GMP修訂稿與現行GMP的主要變化進(jìn)行了解說(shuō)，包括對現有規定進(jìn)行的細化、添加的新理念（如質(zhì)量源于設計、引入風(fēng)險管理等）、強化主體責任和質(zhì)量保證范圍、提高部分產(chǎn)品硬件要求、有條件的實(shí)施委托動(dòng)物實(shí)驗、大幅提高并細化GMP軟件管理要求、強化從業(yè)人員的素質(zhì)和技能要求、增加對計算機化系統的管理要求、增加確認與驗證目錄等。
廣東省農業(yè)農村廳獸醫與屠宰管理處于秋楠副處長(cháng)
于秋楠副處長(cháng)在講話(huà)中充分肯定協(xié)會(huì )2019年度的工作，希望在協(xié)會(huì )的聯(lián)結下，動(dòng)保企業(yè)共同努力，繼續打造廣東好獸藥的品牌。于秋楠副處長(cháng)在講話(huà)中還介紹了近期廣東獸藥的跟蹤檢測情況，通報了檢測中發(fā)現的不符合標準的行為。于秋楠副處長(cháng)指出，在非洲豬瘟疫情、抗生素中止、新版GMP等問(wèn)題的沖擊下，企業(yè)必須要練好內功，做好管理。她要求企業(yè)加強學(xué)習條例規范，嚴格按照GMP要求，做好產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)上傳產(chǎn)品二維碼信息；嚴禁在非生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)獸藥；加強做好日常安全管理工作，特別是實(shí)驗室生物安全，防止病原微生物的泄露；在日常生產(chǎn)管理中，及時(shí)地與政府管理部門(mén)溝通，了解政策，少走彎路。她也建議企業(yè)要加強科技創(chuàng )新，發(fā)展特色獸藥、優(yōu)質(zhì)獸藥、品牌獸藥。
廣東省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)李躍龍主持本次會(huì )議
專(zhuān)題報告討論環(huán)節，現場(chǎng)積極提問(wèn)
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